國家食品藥品監(jiān)督管理局日前向全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)作出部署:用一年左右時(shí)間,開展全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng),對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)地區(qū)進(jìn)行集中整治。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門,準(zhǔn)確把握整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)和工作措施:

　　一是整頓和規(guī)范藥品研制環(huán)節(jié)。要規(guī)范藥品注冊(cè)申報(bào)秩序。組織申報(bào)人自查自糾,開展專項(xiàng)檢查和抽查,嚴(yán)厲查處申報(bào)資料弄虛作假行為,堅(jiān)決糾正藥品注冊(cè)申報(bào)秩序混亂和注冊(cè)申請(qǐng)過多、過濫的情況。要組織對(duì)所有藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行重新登記,為依法開展藥品再注冊(cè)工作打好基礎(chǔ)。要從嚴(yán)把好產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格審評(píng)審批化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等三類高風(fēng)險(xiǎn)品種的注冊(cè)申請(qǐng),從源頭上提高藥品質(zhì)量,防范安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　二是整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,嚴(yán)厲查處違規(guī)生產(chǎn)行為。要采取巡查、抽查和飛行檢查等方式,切實(shí)加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)督,落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。

　　三是整頓和規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)。全面清理藥品經(jīng)營主體資格,督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營行為,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種的監(jiān)管。防止企業(yè)在通過認(rèn)證后放松質(zhì)量管理。重點(diǎn)檢查企業(yè)進(jìn)貨渠道和購銷記錄,依法查處違規(guī)經(jīng)營行為。堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借經(jīng)營許可證和其他批準(zhǔn)證明文件行為,打擊藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為。要組織對(duì)疫苗經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查,杜絕安全隱患。要繼續(xù)治理“一藥多名”,深入開展藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的專項(xiàng)檢查。

　　四是整頓和規(guī)范藥品使用環(huán)節(jié)。要完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度。全面檢查各地監(jiān)測體系建設(shè)和工作制度落實(shí)情況。規(guī)范并嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)信息通報(bào)制度,加大對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)的警示、宣傳力度。要加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

　　五是整頓和規(guī)范藥品廣告。要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度,加大監(jiān)測力度。提高審批透明度,繼續(xù)實(shí)行廣告審批內(nèi)容全部上網(wǎng)公布的辦法,方便群眾和社會(huì)監(jiān)督。定期公告違法藥品、醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況,對(duì)發(fā)布虛假違法廣告的產(chǎn)品和生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),要有針對(duì)性地加大產(chǎn)品抽驗(yàn)和監(jiān)督檢查力度。(來源：光明日?qǐng)?bào) 作者：范又)