中新網(wǎng)8月31日電  中國人用禽流感疫苗二期試驗即將開始，面向社會招募志愿者，和一期試驗相比，二期臨床試驗受試者的年齡放寬到16至65歲，計劃招募的志愿者為300到400人。據(jù)北京娛樂信報報道，有關(guān)人士透露，二期臨床試驗的研究方案目前已經(jīng)出爐。

　　新聞解讀

　　一期試驗：沒有出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)

　　據(jù)介紹，目前從事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗機構(gòu)中，中國的一期試驗結(jié)果非常理想，安全性非常好。120名受試者中沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)，只有個別人出現(xiàn)了低熱的現(xiàn)象，但這是流感疫苗的正�，F(xiàn)象。同時，沒有發(fā)現(xiàn)疫苗對受試者的臟器功能造成影響。只是在局部注射時，有個別志愿者出現(xiàn)了發(fā)癢、紅等狀況，但沒有潰爛等嚴重不良反應(yīng)。

　　有關(guān)人士說，此次確定注射10微克的劑量產(chǎn)生的效果最好。而10微克在4個注射劑量中，處于一個偏高的劑量。現(xiàn)今受試者已經(jīng)過了7個月的時間，目前正在采集志愿者血清，對抗體持續(xù)性進行研究，1-2個月后出結(jié)果。林江濤表示，通過這種追蹤，可以判斷抗體持續(xù)的時間。

　　 二期試驗：志愿者人數(shù)擴大到400人

　　 有關(guān)人士透露，二期臨床試驗的研究方案目前已經(jīng)出爐，并組織過專家進行討論。但還沒有正式實施。

　　據(jù)了解到，二期試驗將進一步考察疫苗的安全性。同時，在一期基礎(chǔ)上選擇相接近的劑量對志愿者進行注射。專家表示，在二期試驗中，將會對一期的免疫程序進行調(diào)整。在一期試驗中，志愿者共進行了2次疫苗接種。專家們考慮在二期時，對接種程序進行一些改變，有可能在注射的次數(shù)、時間、劑量等方面進行調(diào)整。

　　據(jù)介紹，在一期試驗時，共有120名志愿者，其中醫(yī)務(wù)人員有10多人，約占1／10。在二期試驗時，計劃招募300到400人左右。另外，在年齡方面，從一期時的20-60歲，放寬到16-65歲。據(jù)了解，一期試驗中，年齡最大的志愿者為50歲左右。(方芳）