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"茵梔黃注射液疑致嬰兒亡"續(xù):恢復(fù)銷售時(shí)間未知

2008年12月30日 16:10 來源:山西晚報(bào) 發(fā)表評(píng)論

  針對(duì)山西太行藥業(yè)茵梔黃注射液發(fā)生疑似不良反應(yīng)事件,國(guó)家食藥監(jiān)局和山西省食藥監(jiān)局先后組織專家進(jìn)行了檢驗(yàn)——

  記者從山西省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,山西太行藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液經(jīng)國(guó)家和省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)后,符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

  陜西省志丹縣醫(yī)院使用山西太行制藥有限公司生產(chǎn)的、批號(hào)為071001茵梔黃注射液,發(fā)生疑似藥品不良反應(yīng)事件后,國(guó)家食藥監(jiān)局和山西省食藥監(jiān)局先后組織專家對(duì)該公司藥品GMP實(shí)施情況進(jìn)行了檢驗(yàn),中國(guó)藥品生物制品檢定所和山西省藥品檢驗(yàn)所也分別對(duì)批號(hào)為071001的茵梔黃注射液進(jìn)行了檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn),該公司生產(chǎn)的批號(hào)為071001茵梔黃注射液符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

  記者隨后致電該公司了解情況,銷售部一位工作人員表示,他們已在公司網(wǎng)站上公布了檢驗(yàn)合格報(bào)告。至于茵梔黃注射液何時(shí)恢復(fù)銷售,這位工作人員表示,還要等有關(guān)部門研究后再做決定。該公司承諾,他們將始終以患者和客戶利益至上,在今后的工作中,繼續(xù)本著群眾利益高于一切的原則,牢固樹立“質(zhì)量重于生命”的信念,嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范,提高藥品質(zhì)量保障水平,為群眾提供更安全、有效的藥品。

  10月19日,衛(wèi)生部通報(bào)了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號(hào)為071001)后,有4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng),其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號(hào)茵梔黃注射液的臨床使用。山西太行藥業(yè)20日就此發(fā)布公告稱已主動(dòng)召回該批次產(chǎn)品,并暫停其他所有批次同型號(hào)產(chǎn)品的使用。(王普榮)

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