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健身器材店搭售醫(yī)療器械 質(zhì)量無保證購買要慎重

2008年09月08日 17:04 來源:大河網(wǎng) 發(fā)表評論

  對涉嫌無證經(jīng)營醫(yī)療器械的健身器材店進(jìn)行調(diào)查,店方稱擺放的醫(yī)療器械產(chǎn)品均是以“搭售”形式贈(zèng)送給購買健身器材的消費(fèi)者,因現(xiàn)有的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)中并沒有對“搭售醫(yī)療器械”行為進(jìn)行規(guī)定,執(zhí)法人員只得“望械興嘆”。

  近日,濮陽市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管人員對涉嫌無“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”經(jīng)營醫(yī)療器械的一家健身器材店進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)現(xiàn)場檢查,該店店內(nèi)擺放有頸椎治療儀、氧立得等第二類醫(yī)療器械!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第二款規(guī)定:“開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》!痹摰隉o醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第二款之規(guī)定,應(yīng)“責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得”,并予以處罰。該店負(fù)責(zé)人稱:店內(nèi)擺放的醫(yī)療器械產(chǎn)品均是以“搭售”形式贈(zèng)送給購買健身器材的消費(fèi)者,有店內(nèi)張貼的搭售廣告為證,并沒有違法經(jīng)營。因現(xiàn)有的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)中并沒有對“搭售醫(yī)療器械”行為進(jìn)行規(guī)定,執(zhí)法人員只得“望械興嘆”。

  近年來,隨著我國醫(yī)療事業(yè)、電子行業(yè)的飛速發(fā)展及人民群眾生活水平的不斷提高,一些便于攜帶、操作的診斷、治療及保健型醫(yī)療器械逐漸進(jìn)入各個(gè)家庭。此類器械的出現(xiàn),方便了人民群眾的健康診療,維護(hù)了群眾的身體健康。但消費(fèi)者在家庭中自行操作儀器,缺少專業(yè)人員的指導(dǎo),也更容易對自身健康造成損傷。

  據(jù)悉,醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)從具有銷售資格的企業(yè)購進(jìn),并應(yīng)驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)以“搭售”形式出售醫(yī)療器械,在目前醫(yī)療器械監(jiān)管中還屬于監(jiān)管空檔!按钍邸苯o消費(fèi)者的醫(yī)療器械的購進(jìn)渠道如若不合法、不規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量將難以保證,無法確保人民群眾的用械安全,將成為損害人民群眾健康的巨大隱患。

  《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確要求“不得搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品”。而我國現(xiàn)有的醫(yī)療器械法律法規(guī)不全,監(jiān)管法規(guī)體系還不完善,已經(jīng)制約了醫(yī)療器械的有效監(jiān)管,給公眾用械安全帶來了隱患。因此,針對在監(jiān)管實(shí)際中發(fā)現(xiàn)的類似于“搭售醫(yī)療器械”的變相銷售行為,醫(yī)療器械法規(guī)應(yīng)向藥品監(jiān)管看齊,及時(shí)予以補(bǔ)充、改進(jìn),杜絕監(jiān)管盲區(qū),保證人民群眾用藥用械安全有效。(王春龍)

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