將監(jiān)管觸角從流通領域的藥店，直接前移到生產領域的藥企，從藥品安全的源頭遏制風險、隱患及藥害事件的發(fā)生。記者昨天從市食藥監(jiān)局召開的藥品稽查工作新聞通氣會上獲悉，今年以來，上海市食藥監(jiān)部門藥品稽查監(jiān)管模式已經成功轉型。

　　藥企抽驗“全覆蓋”

　　“以前，上海的個別藥企，監(jiān)管人員兩年都去不了一次。而現(xiàn)在，有家藥企一年去了6次。”市食藥監(jiān)局藥品稽查大隊長王有志昨天在新聞通氣會上說。過去，稽查方向主要針對流通藥店，而忽略了生產環(huán)節(jié)的藥品安全隱患。今年起，藥品稽查大隊從事生產環(huán)節(jié)監(jiān)管人員，從30%調整到60%以上，對上海232家處于實際生產中的藥企實施了全覆蓋的原輔料、制劑質量抽驗，并對滬上58家高風險藥企實施了519%的高密度檢查。

　　稽查人員深入藥品生產實地監(jiān)管，排除了很多處于非成品階段的隱患。比如，一藥企發(fā)生兒童乙肝疫苗存在混批號現(xiàn)象，稽查人員第一時間趕赴現(xiàn)場查明原因，及時制止了混批號產品在市場上的流通。

　　流感疫苗全程監(jiān)管

　　疫苗是高風險藥品，流感疫苗的安全性更是目前公眾關注的熱點。市食藥監(jiān)局副局長唐民皓昨天透露，今年食藥監(jiān)部門針對流感實施的抗生素藥品專項抽驗全部合格。此外，對目前上海正在進行的流感疫苗生產實施全程監(jiān)管，并與市疾控中心和市藥品不良反應監(jiān)測中心實行聯(lián)動，一旦接種者出現(xiàn)不良反應，立即處置上報。

　　唐民皓介紹說，對疫苗及其他藥品使用情況的監(jiān)測，得益于目前已經實施的藥品流通實施監(jiān)控系統(tǒng)，一旦發(fā)生“風吹草動”，10分鐘內就可找尋到問題藥品來源及去向。

　　“掃街”整治馬路收藥

　　藥販子沿街設攤回收藥品屢禁不止。王有志介紹稱，今年，市食藥監(jiān)局針對醫(yī)院門口的藥品回收小廣告，采取跟蹤打擊，成功查處3起非法回收藥品案件。不過，隨著打擊力度的加大，藥販子非法回收行為越來越隱蔽，增加了監(jiān)管難度。

　　明年是世博年，食藥監(jiān)部門將重拳打擊上述違法行為，針對“馬路收藥”的“掃街”行動將隨時開展。 (皇甫萍)