隨著《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)三個文件的同時發(fā)布，建立國家基本藥物制度這一歷史性的工作，在我國正式啟動。

　　建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，是醫(yī)改所追求建立的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大重點體系之一；而這一體系最重要的基礎(chǔ)，恰恰就是國家基本藥物制度。

　　8月19日，記者就“基本藥物”的概念、基本藥物制度的淵源、此次基本藥物目錄的遴選過程、目錄對藥價的影響等問題，采訪了有關(guān)專家。

　　上世紀(jì)七十年代——基本藥物制度的淵源

　　在18日出臺的《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》中，有如下定義——基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長許嘉齊告訴記者，“基本藥物”的概念，是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提出的,指的是能夠滿足基本衛(wèi)生保健需求,具有足夠數(shù)量、適宜、國民能夠公平享有的藥品。各國公共醫(yī)療保障體系都不可能為民眾的所有藥物開支付賬，因此才對所有上市的藥品進(jìn)行適當(dāng)?shù)腻噙x，編制出基本藥物目錄。1975年，世界衛(wèi)生組織向發(fā)展中國家推薦了國家基本藥物制度，將其作為確保民眾基本醫(yī)療需求的藥品供應(yīng)管理制度的基礎(chǔ)。

　　許嘉齊強(qiáng)調(diào)，國家基本藥物制度是一個國家藥品政策的核心，是國家為保障基本藥物的公平可及、安全有效與合理使用，對基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、籌資等多環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，主要包括三方面內(nèi)容：一是保證藥物的生產(chǎn)與供應(yīng)。二是提高藥物的可獲得性。三是提高居民藥品的可支付性。目前已有105個國家已經(jīng)和正在制定國家基本藥物制度，有160多個國家擁有國家基本藥物目錄。

　　1979年，我國開始引入“基本藥物”的概念。1982年,國家公布第一批國家基本藥物目錄,到2004年共進(jìn)行了四次調(diào)整。由于我國一直沒有建立完整的國家基本藥物制度和政策，基本藥物管理一直處于“有目錄而無制度的狀態(tài)”，群眾基本用藥不能得到有效保證。國內(nèi)外實踐經(jīng)驗表明，基本藥物管理不僅僅是制訂基本藥物目錄，更重要的是建立從基本藥物生產(chǎn)、采購、配送到使用、報銷、價格等各個環(huán)節(jié)的管理制度和政策。

　　307個藥品品種——目錄制定歷經(jīng)五大程序

　　此次公布的基本藥物目錄包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3大部分，共307個藥品品種。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個品種；中藥飲片沒有列具體品種，僅規(guī)定“頒布國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定的除外”。

　　目錄中，化學(xué)藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片，硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸)；口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片，緩釋膠囊、控釋膠囊；外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑；注射劑包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液。中成藥的劑型沒有單列。

　　記者注意到，“青霉素”、“阿莫西林”、“紅霉素”、“感冒清熱顆�！钡瘸Ｒ娝幘�出現(xiàn)在公布的目錄內(nèi)。據(jù)了解，我國目前已上市的藥品多達(dá)16000余種，并且存在同一品種上百家企業(yè)生產(chǎn)的狀況。國內(nèi)外醫(yī)療用藥的經(jīng)驗教訓(xùn)告訴我們，醫(yī)療市場上的品種過多，不利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、難以提高用藥效益的總體水平。

　　衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏告訴記者，國家基本藥物的遴選就是按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種(劑型)和數(shù)量的，這一目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。

　　鄭宏說，我國制定的國家基本藥物目錄包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個部分。18日先期公布的是《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)；而《國家基本藥物目錄(其他部分)》是基層部分的擴(kuò)展，將配合公立醫(yī)院改革試點盡快制定出臺。

　　國家基本藥物目錄是按照怎樣的程序制定出來的？鄭宏告訴記者，主要有五大程序：一、從國家基本藥物專家?guī)熘�，隨機(jī)抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組，咨詢專家不參加目錄評審工作，評審專家不參加目錄制訂的咨詢工作；二、咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評價，提出遴選意見，形成備選目錄；三、評審專家組對備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿；四、將目錄初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿；五、送審稿經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后，授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布。

　　每三年調(diào)整一次——目錄并非一成不變

　　“國家基本藥物目錄并非一成不變。在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理。原則上每3年調(diào)整一次，必要時，國家基本藥物工作委員會適時組織調(diào)整�！编嵑暾f。

　　什么樣的因素能影響調(diào)整的品種和數(shù)量呢？衛(wèi)生部合理用藥專家委員會副主任周筱青表示——我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化、我國疾病譜變化、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價、國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價等等因素，都可能成為調(diào)整目錄品種和數(shù)量的原因。

　　周筱青說，目前有六種藥品不得納入國家基本藥物目錄遴選的范圍，具體包括：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。

　　對于已經(jīng)進(jìn)入國家基本藥物目錄的藥品品種，在什么情況下就必須從目錄中調(diào)出呢？“一共包括五種情形，包括藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的以及國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。”周筱青解釋道。

　　清晰的時間表——值得期待的25%

　　18日公布的《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，為人們清晰地描繪了在我國建立國家基本藥物制度的時間表：2009年，每個省(區(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))實施基本藥物制度，包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售；到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。

　　衛(wèi)生部部長陳竺在18日舉行的國家基本藥物制度實施啟動電視電話會議上表示，目錄的制定思路是突出近期改革的重點，即基本、基礎(chǔ)和基層，以使基本藥物目錄更好地適應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)和公立醫(yī)院機(jī)構(gòu)改革的需要。目錄公布后，各地要圍繞目錄做好基本藥物的采購配送、配備使用等準(zhǔn)備工作。

　　衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏說，按照規(guī)定，納入國家基本藥物目錄的藥品將全部納入政府定價范圍�；�本藥物目錄公布后，國家發(fā)改委將原則上按照藥品通用名來制定公布基本藥物零售指導(dǎo)價格�；�本藥物定價將兼顧廣大群眾和生產(chǎn)廠家的利益，既要考慮企業(yè)有恰當(dāng)?shù)睦麧櫩臻g，鼓勵企業(yè)生產(chǎn)基本藥物，同時也要合理地降低基本藥物的價格。

　　有關(guān)專家分析，根據(jù)國家物價主管部門初步測算，基本藥物價格平均降幅約在10%左右。同時，基本藥物在基層實行零差率銷售，取消15%藥品加成。也就是說，兩者相加，群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購買基本藥物，價格上至少將便宜25%。

　　人力資源和社會保障部副部長楊志明18日也表示，2009年版醫(yī)保目錄將在今年11月底前出臺,基本藥物將全部納入醫(yī)保目錄，報銷比例將明顯高于非基本藥物。

　　所有這些，對逐步解決長期存在的百姓看病貴問題，無疑將是重大的“利好”消息，值得每一位公民欣喜和期待。 (胡其峰)