本頁位置:首頁新聞中心健康新聞
太行藥業(yè)回應茵梔黃注射液事件 稱留樣產品合格

2008年10月21日 07:04 來源:中國新聞網 發(fā)表評論

  中新網10月21日電 山西太行藥業(yè)股份有限公司在其官方網站上發(fā)布公告稱,已暫停所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用。

  中國衛(wèi)生部日前通報,山西太行藥業(yè)股份有限公司生產的茵梔黃注射液,導致陜西省志丹縣人民醫(yī)院4名新生兒出現不良反應,其中一名出生僅9天的嬰兒已經死亡,衛(wèi)生部緊急要求各地立即停止對該批號茵梔黃注射液的使用。

  山西太行藥業(yè)20日就此發(fā)布公告稱已主動召回該批次產品,并暫停其它所有批次同型號產品的使用。公告同時也表示,10月16日對該公司留樣進行復驗,到目前為止,已檢項目全部合格。

  聲明全文如下:

  關于茵梔黃注射液(批號071001)發(fā)生疑似不良反應的應急措施說明

  2008年10月16日13時,公司接山西省藥品不良反應監(jiān)測中心電話通知,我公司生產的茵梔黃注射液(批號071001)在陜西省志丹縣人民醫(yī)院發(fā)生疑似不良反應致一名新生兒死亡,我公司立即啟動藥品不良反應應急預案,本著對患者負責,人民利益高于一切的理念,公司采取了如下應急措施,并積極配合國家衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局的相關工作,相關動態(tài)信息會通過公司網站及時告知:

  1. 10月16日已主動召回批號為071001的茵梔黃注射液。

  2. 10月17日已主動暫停所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用,已書面通知經營、使用單位,同時報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局。

  3. 10月16日對公司留樣進行復驗,到目前為止,已檢項目全部合格。

  4. 主動對該批次召回產品申請復驗,山西省長治市食品藥品監(jiān)督管理局已取樣送山西省藥品檢驗所檢驗。

  5. 派公司副總等4人立即趕赴疑似不良反應事件發(fā)生地,詳細了解事件發(fā)生實情,積極妥善處理相關事項。

  6. 更加主動地收集與我公司生產制劑,尤其是茵梔黃注射液的疑似不良反應信息,及時提供給藥品監(jiān)管部門。

  目前,除陜西省志丹縣人民醫(yī)院報告的新生兒患者中發(fā)生4例疑似不良反應外,未接到我公司該品種任何新的不良反應信息。

  我公司是具有完善的質量管理和質量保證體系、先進的生產設備和檢測儀器、全方位的生產管理過程計算機監(jiān)控網絡,所有劑型于2000年一次性整體通過國家藥品監(jiān)督管理局GMP認證; 2005年8月,公司又一次性通過國家和省級GMP再認證。多年來,國家藥監(jiān)部門對我公司的藥品抽檢合格率均為100%,是山西省首批AAA級質量信譽企業(yè)。

  我公司建廠38年來,始終以患者和客戶利益至上,一直注重藥品生產質量控制、藥品銷售質量控制。我公司高度關注此次疑似不良反應事件,在采取上述應急處理措施的同時,繼續(xù)注重藥品安全性管理,并積極開展藥品不良反應報告工作。

                                       二〇〇八年十月二十日

                                     山西太行藥業(yè)股份有限公司

編輯:邱觀史】
請 您 評 論                                 查看評論                 進入社區(qū)
登錄/注冊    匿名評論

        
                    本評論觀點只代表網友個人觀點,不代表中國新聞網立場。
圖片報道 更多>>
甘肅白銀屈盛煤礦事故已造成20人遇難
甘肅白銀屈盛煤礦事故已造成20人遇難
盤點世界現役十大明星航母艦載機
盤點世界現役十大明星航母艦載機
13米高巨型花籃“綻放”天安門廣場
13米高巨型花籃“綻放”天安門廣場
中國首艘航空母艦正式交接入列
中國首艘航空母艦正式交接入列
日本發(fā)生列車脫軌事故 致9人受傷
日本發(fā)生列車脫軌事故 致9人受傷
沙特民眾首都街頭駕車巡游慶祝建國日
沙特民眾首都街頭駕車巡游慶祝建國日
世界模特嘉年華 60佳麗夜游杜甫草堂
世界模特嘉年華 60佳麗夜游杜甫草堂
青海北部出現降雪
青海北部出現降雪
每日關注  
銆?a href="/common/footer/intro.shtml" target="_blank">鍏充簬鎴戜滑銆?銆? About us 銆? 銆?a href="/common/footer/contact.shtml" target="_blank">鑱旂郴鎴戜滑銆?銆?a target="_blank">騫垮憡鏈嶅姟銆?銆?a href="/common/footer/news-service.shtml" target="_blank">渚涚ǹ鏈嶅姟銆?/span>-銆?a href="/common/footer/law.shtml" target="_blank">娉曞緥澹版槑銆?銆?a target="_blank">鎷涜仒淇℃伅銆?銆?a href="/common/footer/sitemap.shtml" target="_blank">緗戠珯鍦板浘銆?銆?a target="_blank">鐣欒█鍙嶉銆?/td>

鏈綉绔欐墍鍒婅澆淇℃伅錛屼笉浠h〃涓柊紺懼拰涓柊緗戣鐐廣?鍒婄敤鏈綉绔欑ǹ浠訛紝鍔$粡涔﹂潰鎺堟潈銆?/font>
鏈粡鎺堟潈紱佹杞澆銆佹憳緙栥佸鍒跺強寤虹珛闀滃儚錛岃繚鑰呭皢渚濇硶榪界┒娉曞緥璐d換銆?/font>