中新網(wǎng)11月14日電 據(jù)衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，衛(wèi)生部今日通知要求暫停使用上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針。

　　通知指出，近日，廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件，患兒輸液過程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調(diào)查，該院使用的是上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150178號，批號：20080421，規(guī)格型號：0.55X19/中紫色頭皮針)。經(jīng)對同批次該產(chǎn)品進(jìn)行折斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，6支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過初步分析，認(rèn)為此事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題，性質(zhì)嚴(yán)重。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知，對已銷售的上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回。

　　通知要求，一、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針可疑醫(yī)療器械不良事件的緊急通知》(食藥監(jiān)械〔2008〕89號)的精神，暫停使用相關(guān)產(chǎn)品，保證醫(yī)療安全，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

　　二、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要配合當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門做好相關(guān)產(chǎn)品的召回工作。

　　三、各省級衛(wèi)生行政部門要將轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門收到及轉(zhuǎn)發(fā)本通知的具體時(shí)間，各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收到本通知的時(shí)間匯總后于2008年11月15日18時(shí)前報(bào)送我部醫(yī)政司。

　　四、地方各級衛(wèi)生行政部門要密切監(jiān)測轄區(qū)內(nèi)使用該產(chǎn)品發(fā)生不良事件的情況，及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)送我部醫(yī)政司。