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反思甲氨蝶呤藥物損害事件:“1%”疏忽的代價

2008年04月13日 15:11 來源:新聞晚報 發(fā)表評論

  備受關注的上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯制藥廠甲氨蝶呤藥物損害事件“主角”受到嚴懲:11日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息,注銷這家藥廠相關品種的藥品批準文號,其藥品生產許可證已被依法吊銷。

  12日,記者來到上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯制藥廠。工廠大門緊閉,門口的廠名標牌已被摘下。

  2007年7月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心陸續(xù)接到報告,廣西、上海部分醫(yī)院的白血病患兒出現不良反應癥狀。他們使用了標示為華聯制藥廠生產的注射用甲氨蝶呤。

  最終,真相被查明:現場操作人員將硫酸長春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷等批號藥品中,導致多個批次的藥品被硫酸長春新堿污染,造成重大藥品生產質量責任事故。而相關人員隱瞞了違規(guī)生產的事實。

  上海市食品藥品監(jiān)督管理局王龍興不久前在“2008上海民生訪談”上接受媒體采訪時表示,食品藥品安全事關百姓健康,監(jiān)管部門“如履薄冰”。而作為食品藥品質量第一責任人的生產企業(yè),豈能把“安全責任”當作一句口號?

  柴俊勇曾經是上海市人民政府分管食品藥品監(jiān)管工作的副秘書長!坝械钠髽I(yè)常?湟约旱漠a品合格率達到99%。但藥品是特殊商品,生產企業(yè)1%的疏忽也會對患者造成嚴重損害。”柴俊勇說。

  此次被國家食品藥品監(jiān)督管理局吊銷生產許可證、撤銷藥品批準文號的上海華聯制藥廠,是一家有60多年歷史的醫(yī)藥骨干企業(yè)和高新技術制藥企業(yè),部分主打產品的市場占有率在50%左右。

  “這樣的老廠、名廠也被‘摘牌’,監(jiān)管部門是動真格的了!”一位醫(yī)藥企業(yè)負責人說。

  在今年啟動的“大部門制”改革中,國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。專家解讀說,此舉有利于醫(yī)藥一體化管理,增強政府部門的市場監(jiān)管能力,加強對公眾生命安全的保障。□據新華社

  

編輯:程娟】
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