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福建4患者疑用痔血膠囊引發(fā)肝損傷 已上報(bào)藥監(jiān)局

2008年11月17日 16:13 來(lái)源:福州新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

  疑因服用“痔血膠囊”引發(fā)肝損傷,福建醫(yī)科大學(xué)附屬泉州第一醫(yī)院(簡(jiǎn)稱(chēng)泉州一院)發(fā)現(xiàn)4病例,并上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

  泉州市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士提醒,正在服用或服用過(guò)“痔血膠囊”的患者,請(qǐng)趕快停藥并及時(shí)到醫(yī)院檢查。

  住院患者:用藥一周患肝炎

  11月15日下午,記者在泉州一院感染科病房見(jiàn)到了患者陳先生。

  “整個(gè)人都沒(méi)力氣和精神了!标愊壬f(shuō),10月15日,他住進(jìn)泉州市中醫(yī)院治痔瘡,10月16日到10月23日,他每天都按醫(yī)囑服用“痔血膠囊”,每天6粒。此后便一直感覺(jué)身體不適,沒(méi)了食欲,還想嘔吐,小便也變得很黃。后經(jīng)該院檢查,才知得了肝炎。11月3日他轉(zhuǎn)到泉州一院,診斷仍然是肝炎,只好住院治療。“到現(xiàn)在已花了7000多元,還不知道什么時(shí)候能好起來(lái)!

  而同一病房的馮女士,則是今年8月在泉州市中醫(yī)院做了痔瘡微創(chuàng)手術(shù),服了3天“痔血膠囊”,出院后也出現(xiàn)了和陳先生同樣的癥狀,只是程度較輕微。11月4日她在汕頭某醫(yī)院檢查診斷為肝炎后,就趕緊回泉治療。

  泉州一院分管副院長(zhǎng)蘇智軍介紹,除陳先生和馮女士外,該院還收治另外兩名肝損傷患者。11月11日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,向全國(guó)通報(bào)了21起“痔血膠囊”可能引發(fā)肝損害的病例,其中4例便是由院方此前上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局的。

  醫(yī)囑單簽名醫(yī)師:此前不知此藥后果

  按照陳先生提供的電話號(hào)碼,記者聯(lián)系上了泉州市中醫(yī)院醫(yī)囑單上簽名的謝醫(yī)師。謝稱(chēng)自己是主治醫(yī)生的助理,完全按照醫(yī)囑單為病人供藥,具體情況他并不清楚,也不便接受采訪。

  11月15日下午5時(shí)30分,謝給記者主動(dòng)打來(lái)電話,稱(chēng)“痔血膠囊”是常規(guī)用藥,出事之前,他也不清楚會(huì)導(dǎo)致肝損傷,這種后果,“痔血膠囊”使用說(shuō)明書(shū)也都沒(méi)有注明。此事件全國(guó)通報(bào)后,醫(yī)院已經(jīng)停止使用“痔血膠囊”。

  泉州市藥監(jiān)局:服藥者盡快檢查

  泉州市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外宣傳負(fù)責(zé)人黃剛毅科長(zhǎng)介紹,國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,近日在陸續(xù)收到包括泉州這4例在內(nèi)的多例“痔血膠囊”致肝損害不良事件報(bào)告后,已要求生產(chǎn)企業(yè)限期對(duì)該藥品引起的肝損害發(fā)生機(jī)理進(jìn)行研究,重新評(píng)估該藥品風(fēng)險(xiǎn)效益。

  黃科長(zhǎng)說(shuō),醫(yī)院發(fā)現(xiàn)疑似病例,都是直接向國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào),地方藥監(jiān)部門(mén)無(wú)權(quán)發(fā)布。泉州市食品藥品監(jiān)督管理局,目前并沒(méi)有直接掌握泉州的具體情況,只是要求“痔血膠囊”必須下架。

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  痔血膠囊與肝損害

  11月11日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到疑因“痔血膠囊”致肝損害不良事件的報(bào)告,經(jīng)分析不能排除“痔血膠囊”與肝損害事件的關(guān)聯(lián)性。藥品生產(chǎn)企業(yè)已開(kāi)始召回相關(guān)產(chǎn)品。

  按介紹,“痔血膠囊”用于Ⅰ、Ⅱ期內(nèi)痔及混合痔所致的便血、肛門(mén)墜脹或墜痛、大便干燥或秘結(jié)等癥。(海都)

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