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專家揭開神秘面紗 “女偉哥”其實(shí)并非“春藥”

2004年09月17日 11:01

  中新網(wǎng)9月17日 幾周以來,陸續(xù)有國內(nèi)媒體報道所謂“‘女偉哥’京城試藥”的消息,引發(fā)了公眾對女性性功能障礙治療藥物的關(guān)注。而這種暫名“芳諾”的試驗藥物,卻猶抱琵琶半遮面,帶著幾分神秘色彩。各家媒體也并未揭開“芳諾”的面紗,透露其具體成分和生產(chǎn)廠家。

  “芳諾”的面紗

  南方周末報道,記者在采訪中了解到,“芳諾”是一種“新瓶裝舊酒”的藥物,或者說是改變劑型和擴(kuò)大適應(yīng)癥的新藥,其主要成分為前列腺素E1(通用名:前列地爾/alprostadil)。

  前列腺素E1是前列腺素中研究得比較成熟的一種藥物,1983年在美國獲準(zhǔn)上市,目前國內(nèi)多家藥廠均有生產(chǎn)。近年來,一些制藥公司著手研究其治療性功能障礙的可能性,美國新澤西州的小制藥公司———尼克美(NexMed)則是一個領(lǐng)跑者。尼克美的前列腺素E1乳膏(商品名比法爾,Befar)1998—2000年間先后在廣州和北京進(jìn)行臨床試驗,并于2001年初拿到中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的新藥批文,成為全球第一個獲準(zhǔn)上市的治療男性勃起功能障礙的外用乳膏,國內(nèi)媒體稱之為“外用偉哥”。

  其女用乳膏的英文名為Femprox,中文名就叫“芳諾”。

  志愿者的募集

  在美國開展進(jìn)一步研究之前,尼克美決定先到中國進(jìn)行III期臨床試驗。記者在SFDA官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中查閱到,一種女用前列腺素E1乳膏2003年6月9日獲得在中國開展臨床研究的批準(zhǔn)。該藥物即是尼克美的“芳諾”。

  9月13日,記者在北大醫(yī)院婦兒門診大廳看到,募集“芳諾”受試者的廣告仍然貼在掛號窗口附近,比較醒目。目前已募集到約3/4的受試者,這陣子和她聯(lián)系的人很多,甚至有來自巴黎和新加坡的,但一半以上的人都不符合要求。

  首先,此次臨床試驗?zāi)技氖怯小靶詥酒鹫系K”的女性。女性性功能障礙可分為性欲異常、性喚起障礙、性高潮障礙和性交疼痛等。其中,性喚起障礙是指即女性在性活動的激發(fā)過程中,甚至到性活動完成時持續(xù)或反復(fù)地、部分或完全不能獲得或維持性興奮的陰道潤滑和腫脹,并引起精神痛苦,主要表現(xiàn)為缺少主觀性興奮、生殖器潤滑、腫脹或其他機(jī)體反應(yīng)。

  在相關(guān)報道的評論中,有網(wǎng)友將“芳諾”與春藥聯(lián)系在一起。而專家指出,“芳諾”針對的并不是性欲低下,更談不上是什么“春藥”。

  其次,參加試驗者必須得到丈夫的同意,丈夫心有余而力不足也不行,因為試驗要求妻子至少每周過一次性生活。

  此外,受試者不能在外地,因為在試驗期間,受試者最少要和課題組人員見四次面,確定能否參加試驗,簽署知情同意書,接受課題組的評估等。

  主持這項臨床試驗的專家說,這種女用乳膏目前仍處在臨床試驗階段,是不能上市銷售的,“我也無法確定這個藥物是否有效,要等待最后的研究結(jié)果”。

  女性“性!笔苣

  不論在中國,還是在世界其他國家,人們似乎更關(guān)注男性的“性!保孕怨δ苷系K的研究和治療遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了男性后面。一方面,女性性功能障礙的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,目前觀點(diǎn)認(rèn)為心理因素占較大成分,而在診治方面又缺乏客觀指標(biāo);另一方面,在一些家庭性活動中,女性角色只是作為被動接受者,即便存在性功能障礙,但并不影響性行為的進(jìn)行,而女性本身的痛苦只有自己清楚。

  這次“芳諾”的臨床試驗?zāi)軌蛞鹕鐣母叨汝P(guān)注,馬曉年和主持“芳諾”試驗的專家張渺都覺得是一件好事情。張渺甚至說,這不僅僅是一次臨床試驗,越來越多的志愿者報名說明更多的女性開始關(guān)注自己的“性!。(李虎軍)

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