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中國衛(wèi)生部官員:SARS疫苗的臨床試驗共分三期

2004年05月24日 09:52

  中新網(wǎng)5月24日電 鳳凰網(wǎng)報道,中國衛(wèi)生部科教司司長祁國明23日表示,疫苗的臨床試驗共分三期:

  一期為安全性試驗,主要檢驗疫苗對人體的安全性,證明疫苗無感染性。這次一期試驗使用的疫苗為滅活疫苗,其中病毒已被殺死或破壞,但可令人體產(chǎn)生抗原性,使人體對病毒免疫。

  如一期試驗通過,則進入第二期免疫原性試驗,目的是證明疫苗確能使人體產(chǎn)生抗體。

  第三期試驗則需要在SARS疫情出現(xiàn)時,來進行“配合”。屆時,科學(xué)家可以通過嚴(yán)格的比較對照,如能夠得出注射疫苗的人群不感染,未注射人群感染率較高的結(jié)論,即證明疫苗的保護率確定較高,疫苗方可結(jié)束臨床試驗,投入廣泛使用。

  祁國明介紹說,這次疫苗的研制是由科技部和國家藥品監(jiān)督管理局牽頭,衛(wèi)生部在立項和具體實施的過程中參與了規(guī)劃和組織工作。

  據(jù)祁國明預(yù)計,如一切順利,疫苗的一、二期試驗,可在今年年內(nèi)或最晚明年上半年結(jié)束。但由于第三期試驗相對難度較高,因此具體日期難以預(yù)測。


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