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藥監(jiān)局:中國(guó)將廢除藥物臨床試驗(yàn)資格“終身制”

2004年08月10日 11:12

  中新網(wǎng)8月10日電 中央電視臺(tái)報(bào)道,記者近日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉,中國(guó)正全面開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定工作,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不再享有“終身制”。

  根據(jù)最新頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)只要提出申請(qǐng)并通過國(guó)家資格審核,就可以開展藥物臨床試驗(yàn)。目前,首批30多家提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已開始接受國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的審核,審核的內(nèi)容主要包括,開展藥物臨床試驗(yàn)的組織制度、科研能力以及設(shè)備條件等。

  同時(shí),對(duì)原有的165個(gè)國(guó)家藥品臨床研究基地,藥監(jiān)部門還將進(jìn)行重新審核。到明年3月1號(hào),如果未提出資格認(rèn)定申請(qǐng)或者復(fù)查不合格,國(guó)家將取消他們的藥物臨床試驗(yàn)資格。

  據(jù)了解,今后中國(guó)每隔3年都將對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查。



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