第八章法律責任

　　第九十三條有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以在核實后依照《行政許可法》第六十九條的規(guī)定進行處理：

　　(一)行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予注冊決定的；

　　(二)超越法定職權(quán)作出準予注冊決定的；

　　(三)違反法定程序作出準予注冊決定的；

　　(四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予注冊的。

　　(五)依法可以撤銷保健食品批準證明文件的其他情形。

　　第九十四條有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當注銷相應(yīng)的保健食品批準文號：

　　(一)保健食品批準證書持有者申請注銷的；

　　(二)確認產(chǎn)品存在安全性問題的；

　　(三)違反法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當撤銷其保健食品批準證書的；

　　(四)依法應(yīng)當注銷的其他情形。

　　第九十五條在保健食品注冊過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、七十三條、七十四條、七十五條的規(guī)定處理：

　　(一)對符合法定條件的保健食品注冊申請不予受理的；

　　(二)不在受理場所公示保健食品注冊申報資料項目的；

　　(三)在保健食品受理、審查過程中，未向申請人履行法定告知義務(wù)的；

　　(四)申請人提交的保健食品申報材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的；

　　(五)未依法說明不受理或者不批準保健食品注冊申請理由的；

　　(六)對不符合本辦法規(guī)定條件的保健食品注冊申請作出準予注冊決定或者超越法定職權(quán)作出準予注冊決定的；

　　(七)對符合本辦法規(guī)定的申請作出不予注冊決定或者不在本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出準予注冊決定的；

　　(八)擅自收費或者不按照法定項目的標準收費的；

　　(九)索取或者收受他人財物或者謀取其他利益的。

　　第九十六條在保健食品注冊過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局違反本辦法規(guī)定給當事人合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償。

　　第九十七條申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或者樣品申請保健食品注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局對該項申請不予受理或者不予注冊，對申請人給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊申請。

　　第九十八條申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品批準證書的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當撤銷其保健食品批準證書，并注銷該保健食品批準文號，申請人在三年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊申請。

　　第九十九條確定的檢驗機構(gòu)，違反本辦法第七十五條規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當責令限期改正，對違法收取的費用，由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者政府有關(guān)部門責令退還；情節(jié)嚴重的，收回《保健食品檢驗資格證書》。

　　第一百條確定的檢驗機構(gòu)未按照本辦法規(guī)定進行試驗或檢驗或者在進行試驗和檢驗過程中出現(xiàn)差錯事故的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，收回《保健食品檢驗資格證書》。

　　第一百零一條確定的檢驗機構(gòu)出具虛假試驗或者檢驗報告的，收回《保健食品檢驗資格證書》；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　確定的檢驗機構(gòu)出具的試驗或者檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責任。

　　　　　　　　　　　　　　　　第九章附　　則

　　第一百零二條本辦法工作期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。

　　第一百零三條直接接觸保健食品的包裝材料和容器必須符合國家食用或藥用的要求，符合保障人體健康、安全的標準。

　　第一百零四條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

　　第一百零五條本辦法自2005年7月1日起施行。

　　本辦法施行前有關(guān)保健食品注冊的規(guī)定，不符合本辦法規(guī)定的，自本辦法施行之日起停止執(zhí)行。