減重版司美格魯肽在中國獲批,減肥人士都能用嗎?
中新網(wǎng)北京6月26日電(邵萌)被稱為“減肥神藥”的司美格魯肽,在中國獲批減重適應證。
6月25日,丹麥藥企諾和諾德宣布,國家藥品監(jiān)督管理局近日批準了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)用于長期體重管理的司美格魯肽注射液——諾和盈(Wegovy)在中國的上市申請。
此前,司美格魯肽在中國僅獲批糖尿病適應證,商品名為諾和泰(Ozempic)。中新健康此前調(diào)查發(fā)現(xiàn),彼時已有不少人超適應證使用該藥用于減肥。司美格魯肽受熱捧背后,也隱藏著濫用、違規(guī)代購、售假陰影。
專家提醒,盲目使用司美格魯肽甚至自行增加劑量有風險,減肥沒有“神藥”。
并非所有人都能將其用于減重
值得注意的是,本次諾和盈的獲批并不意味著所有人都能將該藥用于減重。此次獲批的適應證是針對超重和肥胖癥患者,給藥頻次為一周一次。
具體而言,該藥適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理,初始體重指數(shù)(BMI)大于等于30kg/ m?,或在27kg/ m?至30kg/ m?之間,且存在至少一種體重相關(guān)合并癥,例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?;蛐难芗膊〉?。
2021年4月,司美格魯肽注射液在中國獲批用于成人2型糖尿病治療。去年6月,司美格魯肽注射液新適應證上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。
彼時,已有減肥人士冒著超適應證使用的風險將該藥用于減重,這也催生了不少代購和藥販,甚至出現(xiàn)了生產(chǎn)、銷售司美格魯肽假藥的案件,涉案金額超億元。司美格魯肽減重版的獲批,或可部分緩解這種情況。
使用有限制,濫用存在風險
北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)此前在接受中新健康采訪時表示,門診經(jīng)常有患者因減重需求希望開具司美格魯肽,其中不少人BMI在正常范圍內(nèi)。醫(yī)院開具司美格魯肽有嚴格的流程,臨床上超適應證使用需要經(jīng)過一系列的評估,還要得到醫(yī)院批準、醫(yī)生指導和定期隨訪。有消化系統(tǒng)疾病、甲狀腺癌疾病史或家族史、嚴重的視網(wǎng)膜病變患者等,都不建議使用。
作為藥物,司美格魯肽有一定的副作用,使用劑量等也有嚴格限制。紀立農(nóng)介紹,不良反應主要包括早期的胃腸道不適,嚴重時會出現(xiàn)嘔吐、腹瀉,長期的有乏力、食欲差等,也有患者對生活樂趣的感覺有所減少。
中新健康注意到,今年3月,一名女子為追求減肥效果,自行注射1mg司美格魯肽被送醫(yī)搶救的話題曾沖上熱搜。
諾和諾德在此次公告中也強調(diào)了該藥適用的患者范圍及條件,明確其用于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理。
若僅作為減肥藥,醫(yī)保不能報銷
目前,諾和諾德暫未公布諾和盈的定價和具體上市時間。
此前,獲批用于成人2型糖尿病治療的諾和泰在中國上市當年即被納入國家醫(yī)保目錄。國家醫(yī)保局公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,僅2024年1月-2月,諾和泰在全國醫(yī)保報銷就超過了70萬人次。疊加談判和醫(yī)保報銷雙重因素,患者用藥負擔大大減輕。
就司美格魯肽的報銷問題,國家醫(yī)保局今年4月發(fā)文稱,司美格魯肽注射液的支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關(guān)的兩種情形。減肥不在支付范圍以內(nèi),醫(yī)保不能報銷。
“如果一個藥品主要功能是減肥,醫(yī)保肯定不報;如果既可以治病又可以減肥,用來治病這個適應證醫(yī)??赡軙箐N,但減肥這個適應證醫(yī)保必須不報。”上述文章明確道。
另據(jù)媒體此前報道,諾和諾德早些時候稱,該藥物在中國上市早期將限量供應,聚焦自費患者。(完)
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